中国向希腊援助抗疫医疗物资
来源:中国向希腊援助抗疫医疗物资发稿时间:2020-03-27 20:15:45


近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。

根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。

该公司指出,由于国外疫情爆发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。

易瑞生物的控股股东为易瑞控股,持股比例为41.94%,朱海、王金玉夫妇合计持有易瑞生物股份总数2.62亿股,占公司本次发行前总股本的比例为72.86%,系公司实际控制人。

易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

西班牙卫生部也表示,西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品,而是从西班牙国内供应商那里购买的。

截至2020年3月26日24时,全省累计报告新冠肺炎确诊病例67801例,其中:武汉市50006例、孝感市3518例、黄冈市2907例、荆州市1580例、鄂州市1394例、随州市1307例、襄阳市1175例、黄石市1015例、宜昌市931例、荆门市928例、咸宁市836例、十堰市672例、仙桃市575例、天门市496例、恩施州252例、潜江市198例、神农架林区11例。

全省累计治愈出院61731例,其中:武汉市44591例、孝感市3386例、黄冈市2782例、荆州市1527例、鄂州市1332例、随州市1262例、襄阳市1135例、黄石市975例、宜昌市894例、荆门市886例、咸宁市821例、十堰市664例、仙桃市551例、天门市481例、恩施州245例、潜江市188例、神农架林区11例。新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

该公司表示,由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,西班牙卫生部在与公司协商并结合当地时间3月26下午的验证数据后,决定更换新批次的产品,并继续履行与易瑞生物的合作,要求易瑞生物按时交付相关产品,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。